葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)-浙食药监械(准)字2011第2400142号-器械数据

产品名称：

葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400142号

批准(备案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-08

结构及组成：

产品由双试剂组成,R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 100mmol/L,pH 7.8; 乙酸镁 4mmol/L;三磷酸腺苷4.5mmol/L;氧化型辅酶Ⅱ 2.7mmol/L。R2:2-[4-(-2-羟乙基)-1-哌啶]-乙基磺酸缓冲液 30mmol/L,pH 7.0;乙酸镁4mmol/L;己糖激酶1900U/L;6-磷酸葡萄糖脱氢酶 3000U/L。试剂盒线性范围达到 42.00 mmol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤2.0%,批间相对极差应≤3.0%;测定正常值和病理值质控血清,其实测值与标示

适用范围：

供体外测定血清(浆)或体液中葡萄糖(GLU)的含量,用作糖尿病的诊断和疗效观察。

产品标准编号：

YZB/浙1642-2011《葡萄糖测定试剂盒(己糖激酶法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

R1: 90mL,R2:10mL; R1:60mL×4,R2:60mL×2; R1:90ml×2,R2:10mL×2;R1:50mL×4,R2:50mL×2; R1:65mL×3,R2:35mL×3; R1:100mL×2,R2:50mL×2; R1:400mL×4,R2:200mL×4;960Tests