排卵期激素(LH 和E3G)检测试剂(乳胶法)-沪食药监械(准)字2013第2400883号-器械数据

产品名称：

排卵期激素(LH 和E3G)检测试剂(乳胶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400883号

注册人住所：

上海市张江高科技园区李冰路151号研发楼4号楼一层

批准(备案)日期：

2013-05-28

有效期至：

2017-05-27

结构及组成：

产品由硝酸纤维素膜、乳胶垫、透明塑料垫片、塑料件上、下盖和笔帽组成。产品的硝酸纤维素膜上包被鼠抗α-hCG单克隆抗体和E3G卵清蛋白结合物。乳胶垫上喷有鼠抗β-LH抗体标记乳胶和E3G抗体标记乳胶。产品有效期:24个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

通过检测排卵期前促黄体生成激素(LH)的峰值,辅助提示月经周期内的顶峰受孕日;同时,通过检测尿液中的雌激素酮-3-葡萄糖苷酸(E3G)水平的升高来辅助告知顶峰受孕日之前额外的高受孕日。

变更情况：

本产品需与英国Unipath Limited公司生产的FAM1型排卵测定器配套使用。

产品标准编号：

YZB/沪6278-40-2013

生产地址：

上海市张江高科技园区李冰路151号4号楼一层及7号楼

型号规格：

条形,10支装