医用体位垫-冀衡械备20170379号-器械数据

产品名称：

医用体位垫

注册人名称：

衡水政一医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20170379号

注册人住所：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇贺家村

批准(备案)日期：

2021-09-16

结构及组成：

医用体位垫由优质高密度海棉做支撑，外面用皮革、棉布或合成革，拉链材料加工制成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。

适用范围：

用于对人体躯干、四肢、头部部位的外固定或支撑。

变更情况：

代理人由“/”变更为“/”；代理人注册地址由“/”变更为“/”；预期用途由“用于卧床病人保洁或预防褥疮。”变更为“病床或检查床上用的卫生护理用品。”变更时间2021年04月26日；产品名称-中文由“医用护理垫（看护垫）”变更为“医用体位垫”；型号或规格由“医用护理垫（看护垫）按使用部位不同分为：下肢S垫、下肢U型垫、上肢垫、翻身垫、手圈、脚圈、腿夹垫、俯卧位垫、侧卧位垫、踝骨垫、脉枕、D型枕垫、B型枕垫，半圆形垫、骨科柱垫、褥疮圈、体位方垫、梯形垫、滚筒垫、偏瘫垫。”变更为“按使用部位不同分为：下肢S垫、下肢U型垫、腿夹垫、手圈、脚圈、翻身垫Ⅰ型、翻身垫Ⅱ型、上肢垫、俯卧位垫、踝骨垫、D形枕垫、偏瘫垫、半圆形垫、骨科柱垫、脉枕、B形枕垫、体位方垫、侧卧位垫、褥疮圈垫、R形枕垫、梯形垫、三角侧位垫、滚筒垫。按规格尺寸不同分以A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N表示。”；产品描述由“一次性使用病床或检查床上用的卫生护理用品。不包括手术室、产房内使用的各种手术垫、单。为一次性产品，不能二次使用。”变更为“医用体位垫由优质高密度海棉做支撑，外面用皮革、棉布或合成革，拉链材料加工制成。放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。无源产品。”；预期用途由“病床或检查床上用的卫生护理用品。”变更为“用于对人体躯干、四肢、头部部位的外固定或支撑。”变更时间2021年09月16日

生产地址：

河北省衡水滨湖新区魏屯镇贺家村

型号规格：

按使用部位不同分为：下肢S垫、下肢U型垫、腿夹垫、手圈、脚圈、翻身垫Ⅰ型、翻身垫Ⅱ型、上肢垫、俯卧位垫、踝骨垫、D形枕垫、偏瘫垫、半圆形垫、骨科柱垫、脉枕、B形枕垫、体位方垫、侧卧位垫、褥疮圈垫、R形枕垫、梯形垫、三角侧位垫、滚筒垫。按规格尺寸不同分以A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N表示。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类