一次性使用输液器带针-国食药监械(准)字2014第3661732号-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

安徽宏宇五洲医用器材有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3661732号

注册人住所：

安徽省太湖县经济开发区观音路2号

批准(备案)日期：

2014-09-30

有效期至：

2018-09-29

结构及组成：

产品由瓶塞穿刺器(塑针为ABS、钢针为针座ABS和不锈钢针管)、瓶塞穿刺器保护套(聚乙烯)、软管(聚氯乙烯)、滴管(聚氯乙烯)、滴斗(聚氯乙烯)、流量调节器(聚乙烯)、药液过滤器(聚氯乙烯)、空气过滤器(聚氯乙烯)、注射件(乳胶管)、配套用静脉输液针(针柄为ABS、软管为聚氯乙烯、针管为不锈钢针、保护套为聚乙烯)组成。

适用范围：

临床用于输液使用。

变更情况：

“注册人名称:安徽宏宇五洲医用器材有限公司;注册人住所:安徽省太湖县经济开发区观音路2号;生产地址:安徽省太湖县经济开发区观音路2号”变更为“注册人名称:安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司;注册人住所:安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号;生产地址:安徽省安庆市太湖县经济开发区观音路2号”。

生产地址：

安徽省太湖县经济开发区观音路2号

型号规格：

IS-G(A1)A2)A3)A4)A5)B1)B2)B3)B4)C1)C2)C3) IS-N(A1)A2)A3)A4)A5)B1)B2)B3)B4) 配套用输液针:0.4mm、0.45mm、0.5mm、0.55mm、0.6mm、0.7mm、0.8mm、0.9mm。针管标称长度见附表

预期用途：

临床用于输液使用。

主要组成成分：

产品由瓶塞穿刺器(塑针为ABS、钢针为针座ABS和不锈钢针管)、瓶塞穿刺器保护套(聚乙烯)、软管(聚氯乙烯)、滴管(聚氯乙烯)、滴斗(聚氯乙烯)、流量调节器(聚乙烯)、药液过滤器(聚氯乙烯)、空气过滤器(聚氯乙烯)、注射件(乳胶管)、配套用静脉输液针(针柄为ABS、软管为聚氯乙烯、针管为不锈钢针、保护套为聚乙烯)组成。

一次性使用输液器 带针

一次性使用输液器带针