腹腔镜用有源手术器械

国产失效注册第三类

产品名称：

腹腔镜用有源手术器械

注册人名称：

沈阳沈大内窥镜有限公司

国械注准20153011879

注册人住所：

辽宁省沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号

批准(备案)日期：

2020-06-04

有效期至：

2025-06-03

结构及组成：

器械分单级和双极。单级器械由电凝铲、棒、钩、刀、针、钳、剪刀和单极电缆线组成。双极电凝器械由双极电凝钳和双极电缆线组成。属于可重复使用的手术器械。

适用范围：

腹腔镜用有源手术器械，与高频发生器互连，适用于腹腔镜手术中对人体手术部位进行钳、剪、分离、切割，同时电凝止血。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-04-09 “生产地址：沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号；沈阳市浑南新区飞云路1号”变更为“生产地址：沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号”。

生产地址：

沈阳市大东区北大营街13-1、13-2、13-3号；沈阳市浑南新区飞云路1号

型号规格：

电凝铲：D6402B 电凝棒：D6403B 电凝钩：D6404B 电凝刀：D6407B 电凝针：D6408B 弯分离钳：D6503C 无损抓钳：D6520 双极电凝抓钳：D6513 大型弯分离钳：D6527 钩剪刀：D6601 双动弯剪刀：D6602 单动弯剪刀：D6602A 单动直剪刀：D6603 单极电缆线：U8413A 双极电缆线：U8414

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153221879延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。