一次性使用骨穿刺器-苏械注准20242142057-器械数据

产品名称：

一次性使用骨穿刺器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242142057

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园A6楼102室

批准(备案)日期：

2024-10-25

有效期至：

2029-10-24

结构及组成：

一次性使用骨穿刺器由穿刺针、推杆组件、弹簧、安全销、外护套、推杆护套、针护套、定位器、卡套组成。其中穿刺针由针管座、针芯座、针管、针芯组成；推杆组件由推杆、固定销、垫片、弹片组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于骨骼穿刺，建立骨内通道，用于药物输送。用于胫骨近端、肱骨近端、内踝和桡骨远端，不用于腰椎、血管和脑室的穿刺。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园4栋

型号规格：

32001、32002、32003、32004

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：