葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)检测试剂盒(连续监测法)-苏械注准20152400532-器械数据

产品名称：

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)检测试剂盒(连续监测法)

注册人名称：

南京澳林生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152400532

注册人住所：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

批准(备案)日期：

2015-05-12

有效期至：

2020-05-11

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070092号。

生产地址：

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

型号规格：

R1:15ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:20ml×1/ R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×3R2:60ml×1/ R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:60ml×3/ R1:10ml×2 R2:10ml×2/ R1:30ml×1R2:7ml×1/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2R2:20ml×2//72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/30

预期用途：

用于体外定量检测人全血中血红细胞所含葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的活性。

主要组成成分：

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)检测试剂盒(连续监测法)试剂1(R1)由三羟甲基氨基甲烷(Tris)缓冲液(pH=7.6)200mmol/L、氯化钠125mmol/L组成;试剂2(R2)由葡萄糖-6-磷酸5mmol/L、氧化型辅酶II(NADP)2mmol/L组成。