一次性使用无菌注射针-国械注准20253141863-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射针

注册人名称：

河南博晨医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253141863

注册人住所：

河南省新乡市长垣市满村工业区2号

批准(备案)日期：

2025-09-16

有效期至：

2030-09-15

结构及组成：

注射针由针座、针管和护套组成。其中针座和护套采用医用聚丙烯(K4912)高分子材料制作而成，针管采用304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取液体。

生产地址：

河南省新乡市长垣市满村工业区2号

型号规格：

一次性使用无菌注射针的公称外径(mm)分为 0.18、0.2、0.23、0.25、0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.6。针管长度(mm)为1.5~50，最小间隔为1mm。管壁类型分为RW(正常壁)、TW(薄壁)，刃角角度类型分为LB(长斜面角)、SB(短斜面角)。具体型号规格详见附表。

管理类别：

Ⅲ