理疗用体表电极-粤穗械备20201229号-器械数据

产品名称：

理疗用体表电极

注册人名称：

广州虹扬医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20201229号

注册人住所：

广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201

批准(备案)日期：

2020-11-27

有效期至：

结构及组成：

由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。

适用范围：

用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020年07月30日,型号/规格由“型号：HYDJP-插针式、HYDJP-纽扣式规格：φ20、φ32、φ40、φ50、φ60、φ70、φ80 矩形：3X10、26X26、32X32、40X40、40X60、40X80、45X45、 45X60、45X68、46X46、45X90、50X80、50X80、50X90、50X100. 椭圆型:50X120、100X240、130X36、85X45. 葫芦型:55X85、85X50、170X100、 90X47. 蝴蝶型: 53X73、95X165、130X88、150X100、72X57、86X50. 马鞍型：75X110、82X62、150X220、169X100、130X77. 菱形：136x66. 弯月型:115X40. 月牙型: 32X40.”变更为“型号：HYDJP-插针式、HYDJP-纽扣式；规格：φ20、φ32、φ40、φ50、φ60、φ70、φ80 矩形：3X10、26X26、32X32、40X40、40X60、40X80、45X45、 45X60、45X68、46X46、45X90、50X80、50X80、50X90、50X100.椭圆型:50X120、100X240、130X36、85X45. 葫芦型:55X85、85X50、170X100、90X47. 马鞍型：75X110、82X62、150X220、169X100、130X77. 菱形：136x66. 弯月型:115X40. 月牙型: 32X40”。产品技术要求变更。2020年11月27日,产品名称由“理疗电极片”变更为“理疗用体表电极”；预期用途由“与中低频理疗仪配套使用，用于传导仪器发出的电脉冲信号。”变更为“用于皮肤表面，将电疗设备输出的电刺激信号通过导电材料传导到人体。”；产品描述由“由导电硅胶层和其他辅助层组成，不含药物成分。”变更为“由导电材料和连接线组成。导电材料接触皮肤表面，将刺激器输出的电刺激信号通过导电材料传导到皮肤。”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市增城区新塘镇新墩村温涌路段厂区（现温涌路15号）201

型号规格：

型号：HYDJP-插针式、HYDJP-纽扣式；规格：φ20、φ32、φ40、φ50、φ60、φ70、φ80 矩形：3X10、26X26、32X32、40X40、40X60、40X80、45X45、 45X60、45X68、46X46、45X90、50X80、50X80、50X90、50X100.椭圆型:50X120、100X240、130X36、85X45. 葫芦型:55X85、85X50、170X100、90X47. 马鞍型：75X110、82X62、150X220、169X100、130X77. 菱形：136x66. 弯月型:115X40. 月牙型: 32X40

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第一类

备注：

/