医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴-苏械注准20222142215-器械数据

产品名称：

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222142215

注册人住所：

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D3幢

批准(备案)日期：

2023-06-25

有效期至：

2027-12-20

结构及组成：

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴由胶原蛋白原液和非织造布组成，经铝箔袋封装而成。其中胶原蛋白原液主要由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、纯化水、丙二醇、羟苯甲酯钠组成。产品按照形状和尺寸不同，分为8种型号规格。该产品以无菌状态提供，经湿热或辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。适用于累及表皮层的浅表性创面、微整形术后创面等非慢性创面、真皮层以上浅表创面的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-06-25注册人住所变更由“南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F6幢317室”变更为“南京市栖霞区仙林街道纬地路9号D3幢”

生产地址：

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号F7幢9楼

型号规格：

HDYY-A、HDYY-B、HDYY-C、HDYY-D、HDYY-E、HDYY-F、HDYY-G、HDYY-H

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222142215”医疗器械注册证共同使用