Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System-国食药监械(进)字2013第2303816号-器械数据

产品名称：

Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System

注册人名称：

株式会社日立医疗器械

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2303816号

注册人住所：

东京都千代田区外神田四丁目14番1号

批准(备案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

结构及组成：

基本组成:透视摄影台,X射线管组件(X射线管型号UH-6QC-307EY;管套型号RH-6QC307),X射线可变束光器,X射线平板探测器(4030CB,3030CB,4343CB),遥控操作台,图像处理单元, X射线高压发生装置(DHF-158HⅢ(V)),降压变压器.选购件:见产品标准标称电功率:40kWX射线管组件:焦点尺寸:0.4/0.7mm,靶角:12°;管电压范围:摄影条件下:40～150kV,透视条件下:40～125kV管电流范围:摄影条件下:10～560mA,透视条件下:0.1～8.0mA

适用范围：

本产品为配备了FPD(平板探测器)的遥控操作式数字X射线透视摄影系统,用于X射线医用诊断。

代理公司：

日立医疗器械(北京)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

变更日期:2016.04.11,“注册人名称:株式会社日立医疗器械;注册人住所:东京都千代田区外神田四丁目14番1号 ”变更为“注册人名称:株式会社日立制作所;注册人住所:东京都千代田区丸之内一丁目6番6号”。

产品标准编号：

YZB/JAP 4689-2013《数字X射线透视摄影系统》

生产地址：

千叶县柏市新十余二2番地1

型号规格：

EXAVISTA