血流导向密网支架系统

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

血流导向密网支架系统

注册人名称：

艾柯医疗器械（北京）股份有限公司

国械注准20253130668

注册人住所：

北京市顺义区彩达三街1号院9号楼3层

批准(备案)日期：

2025-03-31

有效期至：

2030-03-30

结构及组成：

该产品由血流导向密网支架和微导管组成。血流导向密网支架由植入物、输送系统和导引鞘组成。植入物为柱形自扩张支架，由钴铬合金和铂钨合金丝编织而成，支架表面经过钝化表面改性。输送系统由推送杆、不锈钢线圈、漏斗、支撑垫、编织管、标记环、铂金线圈、警告标记、热缩管、粘接剂组成。微导管包括管体、导管座、应力支撑、显影标记，管身远端涂覆亲水涂层，配有塑形针附件。血流导向密网支架采用辐照灭菌，微导管采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品用于成人患者颈内动脉(岩骨段至末端)与椎动脉未破裂的囊状或梭状的宽颈(瘤颈宽≥4mm或瘤体/瘤颈比＜2)动脉瘤，且载瘤血管直径≥2.0mm且≤5.6mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区彩达三街1号院2号楼101、1层101、2层202，北京市顺义区彩达三街1号院9号楼101、1层104、2层201

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架系统	国械注准20253130668	AFS5605FB(含输送微导管)	155000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架系统	国械注准20253130668	AFS5306FB(含输送微导管)	155000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架系统	国械注准20253130668	AFS4106FB(含输送微导管)	155000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架系统	国械注准20253130668	AFS2908FB(含输送微导管)	155000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架系统	国械注准20253130668	AFS5609FB(含输送微导管)	155000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架系统	国械注准20253130668	AFS2902FB(含输送微导管)	155000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架系统	国械注准20253130668	AFS5307FB(含输送微导管)	155000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架系统	国械注准20253130668	AFS5308FB(含输送微导管)	155000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架系统	国械注准20253130668	AFS2601FB(含输送微导管)	155000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	血流导向密网支架系统	国械注准20253130668	AFS3807FB(含输送微导管)	155000