QC HBeAg (HBe)

国产失效注册

产品名称：

QC HBeAg (HBe)

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3400632号

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2013-02-19

有效期至：

2017-02-18

结构及组成：

试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、质控品赋值单和条形码标签组成,成分为复钙人HBeAg阴性和阳性血浆,含叠氮钠(＜0.1%),防腐剂。

适用范围：

用于在ADVIA Centaur系统上监测乙型肝炎病毒e抗原检测试验的性能。

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 0240-2013

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

阴性质控品:1×10.0 mL/瓶;阳性质控品:1×10.0 mL/瓶