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微电流刺激仪Cranial Electrotherapy Stimulator

进口失效注册

产品名称：

微电流刺激仪Cranial Electrotherapy Stimulator

注册人名称：

ELECTROMEDICAL PRODUCTS INTL., INC.

国械注进20163211783

注册人住所：

2201 Garrett Morris Pkwy.Mineral Wells, TX 76067

批准(备案)日期：

2016-04-28

有效期至：

2021-04-27

结构及组成：

产品由主机和治疗电极[型号:CE-3; 主体部分:长35.2mm,宽9.3mm,高14.8mm;导联线的直径(单线1.0mm,双线2.0mm)长1.32m]组成,电极包含棉贴,不包含导电液。输出强度:0～500μA 可调.输出刺激频率:0.5Hz. 输出脉冲宽度:0.25s、0.5s、0.75s、1s。

适用范围：

该设备用于改善失眠、焦虑症状,须在医生指导下使用。用于焦虑症状须评估精神科风险。

代理公司：

南京好乐医疗科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

2017-07-26 “代理人名称:南京好乐医疗科技有限公司;代理人住所:南京市雨花台区软件大道48号(苏豪国际广场A幢二层B区A03室)”变更为“代理人名称:上海沃诣医药科技有限公司;代理人住所:上海市金山区山阳镇浦卫公路16393号5幢2楼2030室”。

生产地址：

2201 Garrett Morris Pkwy.Mineral Wells, TX 76067

型号规格：

SCS