N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

粤械注准20232400038

注册人住所：

深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2023-02-24

有效期至：

2028-01-04

结构及组成：

1. R1：柠檬酸缓冲液0.1 mol/L，防腐剂0.1%；rn2. R2：MPT-NAG 1.64%，防腐剂0.1%；rn3. 校准品（选配）：NAG高值酶为重组酶，稀释于含5% BSA的PBS缓冲液，具有批特异性，具体靶值详见标签；rn4. 质控品（选配）：NAG高值酶为重组酶，稀释于含5% BSA的PBS缓冲液，具有批特异性，具体靶值详见标签；rn5. 磁卡（选配）：载入本批次试剂的定标曲线信息：适用于PA480/480A/480C/480S；PA240/240A/240C/240S。

适用范围：

用于体外定量测定人尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活性，临床上主要用于辅助评价肾小管损害。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-24: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）”。

生产地址：

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

试剂盒未开启前，避光储存于2-8℃，可保存12个月；试剂均不可冷冻。试剂盒开启后保存于2-8℃，可稳定30天；试剂开封后在机（2-15℃），有效期7天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20232400038”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）	粤械注准20232400038	200人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）	粤械注准20232400038	100人份\|盒	3000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）	粤械注准20232400038	50人份\|盒	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）	粤械注准20232400038	50人份\|盒	1500.0000
江西省+动态第58批	N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）	粤械注准20232400038	200人份\|盒	6000.0000
江西省+动态第58批	N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）	粤械注准20232400038	100人份\|盒	3000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十一批）	N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）	粤械注准20232400038	100人份/盒	2800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）	粤械注准20232400038	50人份/盒	1500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十二批）	N—乙酰—β—D—氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT—NAG法）	粤械注准20232400038	100人份/盒	3000