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一次性使用防针刺留置针

国产有效注册第三类

产品名称：

一次性使用防针刺留置针

注册人名称：

江西丰临医用器械有限公司

国械注准20173141589

注册人住所：

江西省抚州市临川区抚临大道中段

批准(备案)日期：

2022-09-28

有效期至：

2027-12-14

结构及组成：

本产品以聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、不锈钢0Cr18Ni9、热塑性聚氨酯(TPU)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、异戊二烯橡胶、硅胶弹性体为原材料，主要由护套、针管、导管、导管楔、导管座、防针刺装置、针座、端帽；其中Y型还含有隔离塞、阻断装置、延长管、肝素帽、输注接口(二通、三通、二通正压接头、三通正压接头)、盖帽(若配)；直型还含有密封件、护帽(若配)、排气接头、翼片、盖帽组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于人体的外周血管系统输液用。

变更情况：

2022-08-08 详见附件。 n2022-08-08 详见附件。

生产地址：

江西省丰城市丰城工业园区

型号规格：

型号：IVS-YI、IVS-YII、IVS-YIII、IVS -YIV、IVS-YV、IVS-YVI、IVS-A、IVS-B、IVS-C 、IVS-D；规格：10G、12G、13G、14G、16G、17G、18G、20G、22G、24G、 26G；

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173151589。