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ThinPrep Imaging System

国产 失效 注册
产品名称:

ThinPrep Imaging System

注册人名称:

Cytyc Corporation

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2009第2401817号

注册人住所:

250 Campus Drive Marlboro, MA 01752

批准(备案)日期:

2009-08-19

有效期至:

2013-08-18

结构及组成:

该产品是一种基于个人计算机的全自动辅助阅片系统由影像工作站(Imaging System imagingStation,包括影像工作站、影像工作站控制器、服务器、用户界面(显示器、键盘、鼠标)四个组件)和阅片显微镜(Imaging System Review Scope,包括显微镜、控制器与控制台三个组件)组成。目镜放大率:10X;物镜放大率:消色差物镜10X、40X;照明:20W卤素光源。

适用范围:

该产品临床适用于对宫颈癌的辅助筛查。

代理公司:

北京英硕力新柏科技有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

进口产品注册标准 YZB/USA 1309-2009 《玻片扫描分析影像系统》

生产地址:

250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752

型号规格:

ThinPrep