单极电极及附件Monopolar Electrodes and Accessories

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152010682

注册人住所：

Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2019-09-18

有效期至：

2024-09-17

结构及组成：

本产品由电凝/吸引套管、一次性手术附件（电极及手柄）、单极连接导线组成。

适用范围：

本产品在手术时与高频设备和中性电极配合使用，用于手术中的单极凝血或切割操作，在医疗机构中使用。环氧乙烷灭菌，有效期为3年。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

生产地址：

Am Aesculap Platz, 787532 Tuttlingen, Germany (除GN211外其它型号)No. 22, Ln116, Wugong 2nd Rd., Wugu Dist., New Taipei City 248, Taiwan R.O.C.(GN211型号)

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152250682

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	单极电极及附件	国械注进20152010682	一次性无菌手术电极，环氧乙烷灭菌	138.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	单极电极及附件	国械注进20152010682	一次性无菌手术电极，环氧乙烷灭菌	138
四川省耗材挂网(2022年第八批及第九批)	单极电极及附件Monopolar electrodes and accessories	国械注进20152010682	一次性无菌手术电极，环氧乙烷灭菌	138