Bi-Metric Hip System-国食药监械(进)字2014第3461635号-器械数据

产品名称：

Bi-Metric Hip System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3461635号

注册人住所：

Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom

批准(备案)日期：

2014-04-11

有效期至：

2018-04-10

结构及组成：

该产品包括股骨柄和股骨头。股骨柄和股骨头材料均为符合ISO5832-12-2007的锻造钴铬钼合金。股骨柄为无涂层骨水泥柄。股骨头应与塑料髋臼部件配合使用。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换.

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

英国

变更情况：

变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司 ;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

产品标准编号：

YZB/UK 1274-2014《髋关节系统组件》

生产地址：

Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA, United Kingdom