尿微量白蛋白肌酐检测试剂盒（荧光法和Benedict-Behre法）

尿微量白蛋白肌酐检测试剂盒（荧光法和Benedict-Behre法）

三诺生物传感股份有限公司

湘械注准20172400312

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

2017-09-22

2022-09-21

规格A：产品主要由试剂卡和质控品组成。试剂卡由吸液头、压盖、密封膜、杯体、尿微A反应液、尿微B反应液、肌酐A反应液、肌酐B反应液组成；规格B：产品主要由试剂卡、TIP头及质控品组成。试剂卡由反应液放置区及反应液、稀释液清洗液腔及稀释液清洗液、样本腔、稀释位、TIP头放置区组成；规格C：不含质控品，其余组成成分与规格B完全一致。试剂反应液及质控品组成成分：尿微R2试剂（A反应液）：主要组成成分为异丙醇溶剂，含12.7μmolL白蛋白蓝；尿微R1试剂（B反应液）：主要组成成分为50mmolL MOPS缓冲液，含NaCl（0.5% wv），EDTA二钠盐（0.01% wv ），非反应成分（0.065% wv）；肌酐R1试剂（A反应液）：主要组成成分为异丙醇溶剂，含3,5-二硝基苯甲酸（1.5% wv）；肌酐R2试剂（B反应液）：主要组成成分为纯化水溶剂，含KOH（11.2% wv）；质控品主要组成成分为生理盐水溶剂、含防腐剂（0.05% wv）、一定浓度水平（水平1、水平2）的尿微量白蛋白肌酐。不同批次间试剂卡和质控品不能混用。

尿微量白蛋白肌酐检测试剂盒可用于定量测定人尿液中微量白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白肌酐比值（ACR）。尿微量白蛋白、肌酐和尿微量白蛋白肌酐比值（ACR）是临床上主要反应早期肾损伤的指标。

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

规格A：15人份盒、30人份盒、50人份盒；规格B：15人份盒、30人份盒、50人份盒；规格C：15人份盒、30人份盒、50人份盒。

试剂盒:2～8℃条件下储存，有效期12个月。试剂卡:测试前需平衡至室温(避免强光照射)，在2小时内完成测试，如超过2小时未使用，则需废弃。己平衡至室温后的试剂卡不可回收使用。质控品:未开封时，储存温度2~8℃，有效期为12个月;开封2~8℃避光储存，可稳定28天。生产日期、失效日期、质控品质控范围详见包装标签。

第二类