掌上心电采集仪-鄂械注准20212073246-器械数据

产品名称：

掌上心电采集仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鄂械注准20212073246

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

批准(备案)日期：

2021-04-08

有效期至：

2026-04-07

结构及组成：

产品由主机（包含蓝牙模块（蓝牙4.0）、信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分和可充电锂电池）、患者电缆（12导联）、电极、软件（掌上心电采集仪iMAC 10系列软件，发布版本V1.0）及充电适配器组成。

适用范围：

用于人体的心电信号的采集并进行心电数据的传输，需配合本公司数字化心电工作站软件使用（鄂械注准20182212602，型号：ECG-20NT，发布版本V1），蓝牙传输版本4.0，通信距离10m以内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新二路380号

型号规格：

iMAC 10

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

无