Access(R) Ultrasensitive Insulin Calibrators-国食药监械(进)字2012第2404602号-器械数据

产品名称：

Access(R) Ultrasensitive Insulin Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2404602号

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

S0: HEPES 缓冲液[ 含牛血清白蛋白(BSA) 基质、≥0.1% 叠氮钠以及0.5% ProClin** 300]。含0.0 μIU/mL 胰岛素; S1, S2, S3, S4, S5: HEPES缓冲液( 含BSA 基质、≥0.1% 叠氮钠及0.5% ProClin300) 中含有水平大约分别为1.0、10、50、150 和300 μIU/mL (7.0 、70、350、1050 和2100 pmol/L) 的合成人体胰岛素; 校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在2 到10℃的环境下按贮存

适用范围：

用于校准Access 超敏胰岛素测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆(EDTA) 的胰岛素水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 5822-2012

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格：

S0-S5,2.0 mL/瓶