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免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
湘械注准20202401873
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼
2021-07-26
2025-12-29
由R1、R2、校准品组成。a)R1:由磷酸盐缓冲液、氯化钠、聚乙二醇、表面活性剂组成;b)R2:由羊抗人IgM抗体、聚乙二醇组成。c)校准品:IgM溶液。
该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白M的含量。
变更时间:2021-07-26n变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区桐梓坡西路229号麓谷国际工业园A2栋2楼”变更为“长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼”。
长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼
50 mL:R1:1×40 mL,R2:1×10 mL;75 mL:R1:1×60 mL,R2:1×15 mL;90 mL:R1:2×35 mL,R2:2×10 mL;100 mL:R1:2×40 mL,R2:1×20 mL;300 mL:R1:1×240 mL,R2:1×60 mL。校准品(选配):5×0.5 mL、5×0.8 mL、5×1.0 mL。
未打开的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为24个月。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。
第二类
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免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鲁食药监械(准)字2012第2400079号/烟台澳斯邦生物工程有限公司 有效期至:2016-02-14免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401510号/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2015-03-29免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400577号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-09-24免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400574号/深圳市锦瑞电子有限公司 有效期至:2017-05-27免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400796号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-07-29免疫球蛋白M(IgM)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400796号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2027-06-04