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一次性使用婴儿呼吸机附件

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用婴儿呼吸机附件

注册(备案)号:

闽械注准20212080182

注册人住所:

厦门市火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元

批准(备案)日期:

2021-07-23

有效期至:

2026-07-22

结构及组成:

压力发生器NV FLOW型由通气管主体,通气管上盖,伸缩管,通气管H型接头,PVC管(6mm),PVC管(3mm),固定架底部粘扣带,固定架,固定架侧粘扣带,NV011系列鼻塞和NV012系列鼻罩组成。压力发生器Neo. Flow型由L型接头,硅胶管,L型采样接头,T型进气接头,压力接头,伸缩管和NV020系列鼻塞组成。鼻导管型由L型接头,硅胶管,L型采样接头,T型进气接头,直接头和NV020系列鼻塞组成。本产品为一次性使用产品,未经灭菌。

适用范围:

压力发生器NV FLOW和压力发生器Neo.Flow系列产品用于与深圳市科曼医疗设备有限公司生产的NV8新生儿呼吸机配套使用。鼻导管系列产品用于与与深圳市科曼医疗设备有限公司生产的NV6新生儿和小儿持续正压通气系统配套使用。

变更情况:

2021年08月02日 1、生产地址由“厦门市火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元,201单元,101单元,302单元及102单元001室”变更为“厦门市火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元,201单元,101单元东侧,302单元及102单元东侧”。

生产地址:

厦门市火炬高新区(翔安)翔虹路16号301单元,201单元,101单元,302单元及102单元001室

型号规格:

压力发生器NV、FLOW型: NV-01-01、NV-01-02、NV-01-03、NV-01-04、NV-01-05、NV-01-06、NV-01-07、NV-01-08、NV-01-17、NV-01-18、NV-01-19、NV-01-20、NV-01-21、NV-01-22、NV-01-23、NV-01-24、NV-01-33、NV-01-34、NV-01-35、NV-01-36、NV-01-37;压力发生器Neo.Flow型: NV-02-01、NV-02-02、NV-02-03、NV-02-04、NV-02-05、NV-02-06、NV-02-07、NV-02-08、NV-02-09、NV-02-10、NV-02-11、NV-02-12、NV-02-13、NV-02-14、NV-02-15、NV-02-16、NV-02-17、NV-02-18、NV-02-19;鼻导管型:NV-03-01、NV-03-02、NV-03-03、NV-03-04、NV-03-05、NV-03-06、NV-03-07、NV-03-08、NV-03-09、NV-03-10、NV-03-11、NV-03-12、NV-03-13、NV-03-14、NV-03-15、NV-03-16、NV-03-17、NV-03-18、NV-03-19。

管理类别:

第二类