一次性使用婴儿呼吸机附件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用婴儿呼吸机附件

注册人名称：

厦门康勃医疗科技有限公司

闽械注准20212080182

注册人住所：

厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元

批准(备案)日期：

2021-07-23

有效期至：

2026-07-22

结构及组成：

压力发生器NV FLOW型由通气管主体，通气管上盖，伸缩管，通气管H型接头，PVC管（6mm），PVC管（3mm），固定架底部粘扣带，固定架，固定架侧粘扣带，NV011系列鼻塞和NV012系列鼻罩组成。压力发生器Neo. Flow型由L型接头，硅胶管，L型采样接头，T型进气接头，压力接头，伸缩管和NV020系列鼻塞组成。鼻导管型由L型接头，硅胶管，L型采样接头，T型进气接头，直接头和NV020系列鼻塞组成。本产品为一次性使用产品，未经灭菌。

适用范围：

压力发生器NV FLOW和压力发生器Neo.Flow系列产品用于与深圳市科曼医疗设备有限公司生产的NV8新生儿呼吸机配套使用。鼻导管系列产品用于与与深圳市科曼医疗设备有限公司生产的NV6新生儿和小儿持续正压通气系统配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年08月02日 1、生产地址由“厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元，302单元及102单元001室”变更为“厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元东侧，302单元及102单元东侧”。

生产地址：

厦门市火炬高新区（翔安）翔虹路16号301单元，201单元，101单元，302单元及102单元001室

型号规格：

压力发生器NV、FLOW型： NV-01-01、NV-01-02、NV-01-03、NV-01-04、NV-01-05、NV-01-06、NV-01-07、NV-01-08、NV-01-17、NV-01-18、NV-01-19、NV-01-20、NV-01-21、NV-01-22、NV-01-23、NV-01-24、NV-01-33、NV-01-34、NV-01-35、NV-01-36、NV-01-37；压力发生器Neo.Flow型： NV-02-01、NV-02-02、NV-02-03、NV-02-04、NV-02-05、NV-02-06、NV-02-07、NV-02-08、NV-02-09、NV-02-10、NV-02-11、NV-02-12、NV-02-13、NV-02-14、NV-02-15、NV-02-16、NV-02-17、NV-02-18、NV-02-19；鼻导管型：NV-03-01、NV-03-02、NV-03-03、NV-03-04、NV-03-05、NV-03-06、NV-03-07、NV-03-08、NV-03-09、NV-03-10、NV-03-11、NV-03-12、NV-03-13、NV-03-14、NV-03-15、NV-03-16、NV-03-17、NV-03-18、NV-03-19。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：