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Automatic Biopsy Instrument

进口失效注册

产品名称：

Automatic Biopsy Instrument

注册人名称：

Argon Medical Devices, Inc

国械注进20163151058

注册人住所：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA

批准(备案)日期：

2016-03-14

有效期至：

2021-03-13

结构及组成：

自动活检装置由活检枪、活检针组成。活检枪为重复使用非灭菌产品,活检枪枪盖(前)材料为316不锈钢、激发按钮(前)材料为302不锈钢、螺丝材料为18-8不锈钢、外壳上/下部材料为铝合金、活检枪枪盖(后)材料为包覆铝、上膛手柄材料为包覆铝、激发按钮(后)材料为302不锈钢、安全按钮材料为416不锈钢;活检针针管和针芯材料均为304不锈钢,手柄材料为聚碳酸酯,活检针经环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。

适用范围：

适用于从人体软组织中获取多个组织样本, 如肝脏、肾脏、肺、前列腺、乳房。此产品不适用于骨。

代理公司：

上海美创医疗器械有限公司

生产地址：

1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA