Troponin I-国食药监械(进)字2010第2402527号-器械数据

产品名称：

Troponin I

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第2402527号

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-08-13

有效期至：

2014-08-12

结构及组成：

M 包被链霉亲合素的磁珠微粒:包被链霉亲合素的磁珠微粒,防腐剂。R1 生物素化的抗cTnI抗体(灰盖):2个生物素化抗cTnI单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂,抑制剂。R2钌标记的抗cTnI抗体(黑盖):2个钌标记的cTnI单克隆抗体(小鼠),磷酸盐缓冲液,防腐剂,抑制剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中的肌钙蛋白I。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany