尿酸测定试剂盒(尿酸酶比色法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

尿酸测定试剂盒(尿酸酶比色法)

注册人名称：

河北艾欧路生物科技有限责任公司

冀械注准20192400217

注册人住所：

石家庄高新区湘江道319号026-401

批准(备案)日期：

2024-08-09

有效期至：

2029-08-08

结构及组成：

试剂1：对氯酚5mmol/L、磷酸盐缓冲液100mmol/L(pH7.5±0.1)。试剂2：4-氨基安替比林3mmol/L、尿酸酶600U/L、过氧化物酶1.0kU/L、磷酸盐缓冲液100mmol/L(pH7.5±0.1)。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中尿酸的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-10-14:适用机型：由“HITACHI（日立）7600、Beckman（贝克曼）DXC800/AU480、TOSHIBA（东芝）TBA120/TBA2000、SIEMENS（西门子）ADVIA1200、迪瑞GS800、迈瑞BS800。”变更为“HITACHI（日立）7600/7180、Beckman（贝克曼）DXC800/AU480、TOSHIBA（东芝）TBA120/TBA2000、SIEMENS（西门子）ADVIA1200、迪瑞GS800、迈瑞BS800。”,2022-02-08:1.生产地址:“石家庄高新区湘江道319号026-402、403”变更为“石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404”,2023-03-31:1.规格型号:由“试剂1：40mL/瓶×2，试剂2：16mL/瓶×1；试剂1：50mL/瓶×2，试剂2：10mL/瓶×2；试剂1：50mL/瓶×2，试剂2：20mL/瓶×1；试剂1：80mL/瓶×2，试剂2：16mL/瓶×2；试剂1：80mL/瓶×4，试剂2：32mL/瓶×2”变更为“1）试剂1:40ml/瓶×2；试剂2:16ml/瓶×1。 2）试剂1:50ml/瓶×2；试剂2:10ml/瓶×2。 3）试剂1:50ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×1。 4）试剂1:50ml/瓶×6；试剂2:20ml/瓶×3。 5）试剂1:80ml/瓶×2；试剂2:16ml/瓶×2。 6）试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:32ml/瓶×2。 7）300T(试剂1：60ml；试剂2：12ml)。 8) 600T(试剂1：120ml；试剂2：24ml)。”

生产地址：

石家庄高新区湘江道319号026-402、403、404

型号规格：

1)试剂1:40ml/瓶×2；试剂2:16ml/瓶×1。 2)试剂1:50ml/瓶×2；试剂2:10ml/瓶×2。 3)试剂1:50ml/瓶×2；试剂2:20ml/瓶×1。 4)试剂1:50ml/瓶×6；试剂2:20ml/瓶×3。 5)试剂1:80ml/瓶×2；试剂2:16ml/瓶×2。 6)试剂1:80ml/瓶×4；试剂2:32ml/瓶×2。 7)300T(试剂1：60ml；试剂2：12ml)。 8) 600T(试剂1：120ml；试剂2：24ml)。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，可稳定12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶比色法）	冀械注准20192400217	试剂1:50mL/瓶×2；试剂2:20mL/瓶×1；	148.8000
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶比色法）	冀械注准20192400217	试剂1:80mL/瓶×4；试剂2:32mL/瓶×2；	476.1600
山东省医用耗材限价挂网数据	尿酸测定试剂盒（尿酸酶比色法）	冀械注准20192400217	试剂1:40mL/瓶×2；试剂2:16mL/瓶×1；	119.0400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶比色法）	冀械注准20192400217	试剂1:80ml\|瓶×4；试剂2:32ml\|瓶×2；	73.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶比色法）	冀械注准20192400217	试剂1:50ml\|瓶×6；试剂2:20ml\|瓶×3	68.4400
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶比色法）	冀械注准20192400217	试剂1:50ml\|瓶×2；试剂2:20ml\|瓶×1；	22.8100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶比色法）	冀械注准20192400217	试剂1:40ml\|瓶×2；试剂2:16ml\|瓶×1；	18.2500
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶比色法）	冀械注准20192400217	600T(试剂1：120ml；试剂2：24ml)	30.1200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿酸测定试剂盒（尿酸酶比色法）	冀械注准20192400217	300T(试剂1：60ml；试剂2：12ml)	15.0600