N末端心房利钠肽（NT—proBNP）校准品-粤械注准20222401713-器械数据

产品名称：

N末端心房利钠肽（NT—proBNP）校准品

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20222401713

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6 号自编2 号404

批准(备案)日期：

2022-11-03

有效期至：

2027-11-02

结构及组成：

校准品由NT-proBNP 抗原、蛋白稳定剂、ProClin300、Tris 缓冲液组成，为冻干品。

适用范围：

用于定量检测N末端心房利钠肽（NT-proBNP）项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的N 末端心房利钠肽（NT-proBNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6 号，1 号楼4 楼401-408 室；2 号楼1 楼、4楼

型号规格：

NT-proBNP 校准品1：2 瓶，1.0 mL/瓶（冻干品复溶体积）；rnNT-proBNP 校准品2：2 瓶，1.0 mL/瓶（冻干品复溶体积）

产品储存条件及有效期：

本校准品必须在2~8℃储存，有效期12 个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。rn校准品在溶解后，必须盖紧瓶盖并在-20±5℃储存，有效期30 天。rn遵循指定条件储存和使用，校准品在有效期内稳定。

管理类别：

第二类

备注：