瓣膜修复系统支撑固定附件

国产备案

产品名称：

瓣膜修复系统支撑固定附件

注册人名称：

科凯（南通）生命科学有限公司联系电话（7）邮箱（1）官方网站

苏通械备20260005号

注册人住所：

南通市崇川区市北科技城永福路10号

批准(备案)日期：

2026-01-30

结构及组成：

瓣膜修复系统支撑固定附件由支撑架、支撑架螺丝、小桌板和平板组成。其中支撑架由 304不锈钢、硅胶材料组成；支撑架螺丝由304不锈钢材料组成；小桌板由铝合金材料组成；平板由亚克力、304不锈钢材料组成。支撑架和支撑架螺丝使用前由医疗机构根据说明书进行清洗和灭菌处理。产品是无源产品，可重复使用，不在内窥镜下使用，不连接任何有源医疗器械，不接触中枢神经系统或血液循环系统。

适用范围：

用于心血管介入手术中，支撑、固定介入手术器械输送系统，以便于医生操作介入手术器械输送系统。

生产地址：

南通市崇川区新安路28号1栋

型号规格：

支撑架的型号规格：SA-Z01；支撑架螺丝的型号规格：SA-L01、SA-L02；小桌板的型号规格：SA-X01；平板的型号规格：SA-P01。