雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Foundation Total Shoulder System-Primary Humeral Stem
进口
失效
注册
产品名称：
Foundation Total Shoulder System-Primary Humeral Stem
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20153460449
注册人住所：
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
批准(备案)日期：
2015-02-02
有效期至：
2020-02-01
结构及组成：
该产品由符合GB/T 13810标准要求的TC4 ELI钛合金材料制成,近端表面带有符合ASTM F1580标准要求的纯钛材料制成的涂层。灭菌包装。
适用范围：
肱骨柄做为肩关节假体的一个组件,与同企业生产的Foundation系列肱骨头和关节盂(关节盂为骨水泥固定)配合使用。该产品为骨水泥固定用于肩关节初次置换手术,适用于由于以下原因活动障碍的患者:非炎性退化性关节病,包括关节盂和/或生理肱骨头缺血性坏死;类风湿性关节炎;校正功能畸形;肱骨骨折。
代理公司：
北京纳通医疗技术有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2016.03.23,“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4102室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-01室”。
生产地址：
9800 Metric Boulevard, Austin, Texas, 78758, USA.
型号规格：
503-00-006,503-00-008,503-00-010,503-00-012,503-00-014,503-00-016
