内窥镜超声活检针及配件Expect Flexible Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20192022112

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA

批准(备案)日期：

2019-05-30

有效期至：

2024-05-29

结构及组成：

内窥镜超声活检针可通过标准Luer偶联至曲线阵列（CLA）超声内镜活检通道，并被递送至消化道。用户可以调整器械的鞘长度，以适应不同型号的超声内镜。针用来从通过使用超声内镜确定和指向的消化系统主要内腔内的损伤部位及其附近采集吸引样本。可以根据与靶损伤的距离来调节针鞘和针的长度。医生使用器械柄上的锁止旋扭装置，来设置和锁止针鞘和针的长度。

适用范围：

用于通过曲线阵列超声内镜的附属通道，对胃肠道黏膜下损伤和壁外损伤进行取样。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

生产地址：

780 Brookside Drive Spencer,IN 47460,USA

型号规格：

M00550040，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mmM00550041，Expect Flexible EUS-FNA，19ga，1.14mm， Box 5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3153901号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第24批	内窥镜超声活检针及配件	国械注进20192022112	Expect Flexible EUS-FNA, 19ga, 1.14mm, Box 5	5250.0000
江西省+动态第24批	内窥镜超声活检针及配件	国械注进20192022112	Expect Flexible EUS-FNA,19ga,1.14mm	5250.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	内窥镜超声活检针及配件-内窥镜超声活检针	国械注进20192022112		5250.00
云南+常态挂网项目	内窥镜超声活检针及配件-内窥镜超声活检针	国械注进20192022112	M00550040	5500.00
云南+常态挂网项目	内窥镜超声活检针及配件-内窥镜超声活检针	国械注进20192022112	M00550041	5500.00