全自动红外热成像测温告警系统

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动红外热成像测温告警系统

注册人名称：

武汉高德红外股份有限公司

鄂械注准20162072301

注册人住所：

武汉市东湖开发区黄龙山南路6号

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

由工作台（包括计算机、19英寸彩色液晶触摸监视器）、红外测温仪、黑体、软件组件（发布版本号：V6R-DIG＿CN）。

适用范围：

适用于对人体表面温度进行非接触式测量。当被测温度达到或超过预设警示温度值时进行警示。

变更情况：

2022-04-15:结构及组成由【由工作台（包括计算机、19英寸彩色液晶触摸监视器）、红外测温仪、黑体、软件组件（发布版本号：V6R-DIG＿CN）。】变更为【由红外测温仪机头、黑体、电源箱、红外测温仪电源线、黑体电源线、网线、软件组件（发布版本号：V1）、支架（选配）组成。】;本文件与“全自动红外热成像测温告警系统”注册证共同使用。2021-08-11:许可证编号由【鄂械注准20162212301】变更为【鄂械注准20162072301】;代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】;产品名称由【红外人体表面温度快速筛检仪】变更为【全自动红外热成像测温告警系统】;结构及组成由【主要由以下设备组成：1、工作台（包括计算机、19英寸彩色液晶触摸监视器等）;2、红外测温仪;3、黑体。】变更为【由工作台（包括计算机、19英寸彩色液晶触摸监视器）、红外测温仪、黑体、软件组件（发布版本号：V6R-DIG＿CN）。】;适用范围由【适用于对人体表面温度进行非接触式测量。】变更为【适用于对人体表面温度进行非接触式测量。当被测温度达到或超过预设警示温度值时进行警示。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20162212301】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-11-11】变更为【2021-08-06】;有效期至由【2021-11-10】变更为【2026-08-05】;结构特征由【无源】变更为【有源】;

生产地址：

武汉市东湖开发区黄龙山南路6号

型号规格：

IR236

管理类别：

第二类