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心电导联线

国产备案第一类

产品名称：

心电导联线

注册人名称：

深圳市乐夫科技有限公司

粤深械备20150370号

注册人住所：

深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层

批准(备案)日期：

2022-02-08

适用范围：

与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供。

变更情况：

2018年9月20日：组织机构代码由“75251661-6”变更为“91440300752516616A”；注册地址由“深圳市南山区登良路南油天安工业村8号6A房 ”变更为“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园6号厂房201”；生产地址由“深圳市光明新区光明办事处凤凰社区长凤路金环宇工业园2号厂房九楼”变更为“深圳市龙华区龙华街道油松社区利金城工业园6号厂房201”。2020年7月21日：备案人注册地址和生产地址变更为“深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层”。2022年2月8日：产品描述由“由患者导联线和主电缆等组成”变更为“由连接仪器的插头、主电缆、连接器、导联线、导联线按钮组成”；预期用途由“与心电监护类设备联合使用，用于传输人体生物电信号，对病人的ECG进行测量”变更为“与监护仪、心电图机等配套使用，连接于仪器和电极之间，用于传递自人体体表采集到的电生理信号。不包括防除颤功能的提供”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市龙华区龙华街道富康社区民欢路11号建业泰工业区厂房C栋2层

型号规格：

LFELRS5

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类