脂类＆免疫类多项质控品

国产失效注册第二类

产品名称：

脂类＆免疫类多项质控品

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20142400038

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-06-24

有效期至：

2024-06-23

结构及组成：

猪血浆\\n人血基质中的类风湿因子\\n人血基质中的抗链球菌溶血素“O”\\n质控品标示值见说明书附页。

适用范围：

本品作为生物化学检验中甘油三酯、总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白AI、载脂蛋白B、脂蛋白（a）、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、前白蛋白、β2-微球蛋白、抗链球菌溶血素“O”、类风湿因子、C-反应蛋白、超敏C-反应蛋白以及免疫检验中超敏C-反应蛋白项目分析工作的质量控制品。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1 3.0mL×1；水平2 3.0mL×1；\\n水平1 3.0mL×2；水平2 3.0mL×2；\\n水平1 5.0mL×1；水平2 5.0mL×1；\\n水平1 5.0mL×2；水平2 5.0mL×2。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃条件下密闭避光保存，有效期为12个月。复溶后，2℃～8℃条件下密闭避光可保存7天，-20℃～-10℃条件下密闭避光可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类&免疫类多项质控品	川械注准20142400038	水平2 3.0mL×1	648.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂类&免疫类多项质控品	川械注准20142400038	水平1 3.0mL×1	600.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂类&免疫类多项质控品	川械注准20142400038	水平2 3.0mL×1	648.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂类&免疫类多项质控品	川械注准20142400038	水平1 3.0mL×1	600.00
江西省+耗材挂网采购项目	脂类&免疫类多项质控品	川械注准20142400038	水平2 3.0mL×1	720.0000
江西省+耗材挂网采购项目	脂类&免疫类多项质控品	川械注准20142400038	水平1 3.0mL×1	600.0000