一次性使用造口袋-鲁械注准20232141048-器械数据

产品名称：

一次性使用造口袋

注册人名称：

山东康力医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20232141048

注册人住所：

枣庄市市中区汇泉东路

批准(备案)日期：

2023-11-15

有效期至：

2028-11-14

结构及组成：

本产品包括肠造口袋（开口袋或闭口袋，分为一件式与两件式）和尿路造口袋。\\n一件式造口袋由底盘（带剪孔标尺离型纸）、PE薄膜收集袋、无纺布组成，部分含活性炭过滤片，开口袋含封口器。产品以无菌形式提供。\\n两件式造口袋由底盘（带剪孔标尺离型纸）、密封圈、PE 薄膜收集袋、无纺布、卡环和封口器组成。产品以无菌形式提供。\\n尿路造口袋由底盘（带剪孔标尺离型纸）、多腔式外袋和引流阀组成。产品以无菌形式提供。

适用范围：

用于处理造口排泄物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

枣庄市市中区206国道西

型号规格：

型号：一件式开口袋；一件式开口袋-C；一件式闭口袋；一件式闭口袋-C；一件式尿路造口袋；两件式开口袋；两件式开口袋-C；两件式闭口袋；两件式闭口袋-C；两件式尿路造口袋。\\n规格：30mm、35mm、40mm、45mm、50mm、55mm、60mm、65mm、70mm、75mm、80mm、85mm、90mm、95mm、100mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：