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Suture Sleeve and Slit Suture Sleeve

国产失效注册

产品名称：

Suture Sleeve and Slit Suture Sleeve

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3215060号

注册人住所：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA

批准(备案)日期：

2013-11-19

有效期至：

2017-11-18

结构及组成：

该产品为无源器械,由硅胶和硫酸钡制成。

适用范围：

在缝合电极导线时,该缝合套筒用于固定植入的电极导线,以免出现移位。

代理公司：

圣犹达医疗用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.09.17,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室”。

产品标准编号：

YZB/USA 5449-2013《电极导线缝合用套筒》

生产地址：

15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA

型号规格：

DS0AOO1,DSA0006