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γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20142400168
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
2021-04-25
2024-10-29
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH 7.5)、双甘肽、氯化钠 试剂2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液(PH 7.5)、γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺。
用于体外定量测定人血清中γ-谷氨酰转移酶的活性。
注册人名称由金华市强盛生物科技有限公司变更为浙江强盛生物科技有限公司;注册人住所由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;生产地址由浙江省金华市金华山旅游经济区赤松镇法明街456号2#厂房三层变更为浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层
100ml(试剂1:20ml×4+试剂2:20ml×1);250ml(试剂1:50ml×4+试剂2:50ml×1);300ml(试剂1:60ml×4+试剂2:60ml×1);350ml(试剂1:70ml×4+试剂2:70ml×1);400ml(试剂1:80ml×4+试剂2:80ml×1);600ml(试剂1:60ml×8+试剂2:60ml×2);800T(试剂1:80ml×2+试剂2:20ml×2)。
该试剂盒在2-8℃(密闭、避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2009第2400520号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2013-09-17γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2010第2400481号/金华市强盛生物科技有限公司 有效期至:2014-08-22γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2011第2400008号/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2015-01-14γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(连续监测法)
川食药监械(准)字2012第2400061号/四川长新生物科技有限公司 有效期至:2016-04-10γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(连续监测法)
浙食药监械(准)字2013第2400884号/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-17γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20152400438/浙江奥的特生物技术有限公司 有效期至:2020-07-05γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒(连续监测法)
浙械注准20172401056/温州市维日康生物科技有限公司 有效期至:2022-09-28