穴位贴敷贴-津食药监械(准)字2009第2640004号-器械数据

产品名称：

穴位贴敷贴

注册人名称：

天津海奥斯科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第2640004号

批准(备案)日期：

2009-06-10

有效期至：

2013-06-09

结构及组成：

穴位贴采用压敏胶布、磁片(粉)、胶树脂为原料加工而成。产品性能:1)穴位贴外表面整洁无明显的污迹与残缺等缺陷。2)穴位贴的贴剂光滑平整、厚度匀称、色泽均匀、无明显的颗粒和疤痕。3)穴位贴磁场强度:磁片(粉)直径(㎝)为Ф1.5的穴位贴表面磁场强度应不大于0.15T,且不小于0.015T;磁片(粉) 直径(㎝)为Ф2.5的穴位贴表面磁场强度应不大于0.15T,且不小于0.020T。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0512-2009《穴位贴敷帖》。

适用范围：

该产品供一般常见病患者局部康复理疗使用,用于消肿、消炎、止痛症状的缓解或辅助治疗。产品禁忌症:1)对医用胶布过敏者、孕妇及佩戴心脏起搏器的患者禁用。2)白细胞总数低于4.0×109/L的患者、有出血倾向或者出血者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0512-2009