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鳞状细胞癌抗原(SCC)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

国产失效注册

产品名称：

鳞状细胞癌抗原(SCC)定量测定试剂盒(磁微粒化学发光法)

注册人名称：

北京豪迈生物工程有限公司

国械注准20163400620

注册人住所：

北京市东城区板桥胡同4号

批准(备案)日期：

2016-04-06

有效期至：

2021-04-05

结构及组成：

鳞状细胞癌抗原(SCC)酶标抗体、鳞状细胞癌抗原(SCC)缓冲液、鳞状细胞癌抗原(SCC)分离试剂、底物溶液、清洗浓缩液、标准品(S0～S5)、质控品、校准品、鳞状细胞癌抗原(SCC)稀释液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中的鳞状细胞癌抗原(SCC)的浓度

变更情况：

“注册人名称:北京豪迈生物工程有限公司”变更为“注册人名称:北京豪迈生物工程股份有限公司”。 ,“注册人住所:北京市东城区板桥胡同4号;生产地址:北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号”变更为“注册人住所:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧;生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧”。

生产地址：

北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号7号

型号规格：

100人份/盒

预期用途：

用于体外定量测定人体血清中的鳞状细胞癌抗原(SCC)的浓度

主要组成成分：