半自动生化分析仪-沪食药监械（准）字2014第2401254号-器械数据

产品名称：

半自动生化分析仪

注册人名称：

上海景源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2401254号

注册人住所：

上海市浦东新区哈雷路1043号401室

批准(备案)日期：

2014-08-08

有效期至：

2019-08-07

结构及组成：

1. 产品主要构成：光学系统、检测系统、温控系统、触摸显示屏、外置打印机（选配）、数据传输端口及软件（Version1.00）组成。主要性能：杂光：吸光度不小于2.3。波长准确度：中心波长误差在±3nm。重复性：CV不大于1.0%。线性：吸光度在0.2～≤0.5范围内，偏倚不超过±5%；吸光度在＞0.5～≤1.0范围内，偏倚不超过±4%；吸光度在＞1.0～≤1.8范围内，偏倚不超过±2%。主要部件信息如下：2. 部件名称 3. 型号4. 开关 5. C1350AL6. 冷风扇 7. RD07158. 熔断器 9. 21810. 开关电源 11. MPT-45A12. 步进电机 13. 35BH2255L

变更情况：

生产地址由"上海市浦东新区哈雷路1043号204、207、401、402室"变更为"中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面（仅限204、207室）、401、402室"。

产品标准编号：

751103319602096