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一次性使用麻醉穿刺包

国产失效注册第三类

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

河南驼人医疗器械集团有限公司

国械注准20183660146

注册人住所：

长垣县孟岗苇园工业区

批准(备案)日期：

2018-04-20

有效期至：

2023-04-19

结构及组成：

由基本配置一次性使用麻醉用针-硬膜外穿刺针、一次性使用麻醉用针-腰椎穿刺针Ⅱ型、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用加强硬膜外麻醉导管、导管接头和选配配置空气过滤器、一次性使用玻璃注射器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、负压管、消毒液刷、医用输液贴、橡胶医用手套、医用纱布、治疗巾、手术巾、尖锐物收集器、适配器、导管固定垫组成。包内所有配置均不含药物及消杀成分,橡胶医用手套为无粉型。全部基本配置和选配配置所用原材料详见产品技术要求。本产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

临床用于对人体做硬脊膜外腔和蛛网膜下腔联合麻醉时进行穿刺、注射药物。

变更情况：

2020-03-04 “注册人住所：长垣县孟岗苇园工业区；生产地址：长垣县孟岗苇园工业区”变更为“注册人住所：长垣市孟岗苇园工业区；生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”。 2021-11-29 “生产地址：长垣市孟岗苇园工业区”变更为“生产地址：地址一：长垣市孟岗苇园工业区、地址二：长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。

生产地址：

长垣县孟岗苇园工业区

型号规格：

AS-ES Ⅱ

管理类别：

第三类