Apo A-1-国食药监械(进)字2009第2401195号-器械数据

产品名称：

Apo A-1

注册人名称：

Orion Diagnostica Oy

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第2401195号

注册人住所：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

批准(备案)日期：

2009-05-27

有效期至：

2013-05-26

结构及组成：

产品主要组成成分:试剂盒由载脂蛋白A-1抗血清试剂(猪抗人Apo A-1)3×1mL、载脂蛋白A-1缓冲液(0.01M 磷酸盐)1×200mL、载脂蛋白A-1定标液(人血清Apo A-1,冻干品)1×1mL及使用说明书组成。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品通过使用临床生化分析仪对人血清中的载脂蛋白A-1进行定量分析,仅用于体外诊断。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

产品标准编号：

YZB/FIN 0663-2009

生产地址：

P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland

型号规格：

载脂蛋白A-1缓冲液: 200ml×1;载脂蛋白A-1抗血清试剂:1ml×3;载脂蛋白A-1定标液:1ml×1