一次性使用医用口罩-鲁械注准20212140474-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

山东昊硕世纪医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20212140474

注册人住所：

山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室

批准(备案)日期：

2024-04-17

有效期至：

2026-06-06

结构及组成：

产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外两层由聚丙烯纺粘无纺布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成；鼻夹由聚乙烯材料制成；口罩带由涤纶材料制成。本产品以无菌或非无菌提供。

适用范围：

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地G5号楼101室四层”变更为“山东省济南市天桥区时代天工A8号楼301室，302室，303室，501室”

生产地址：

山东省济南市天桥区时代天工A8号楼301室，302室，303室，501室

型号规格：

无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、非无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、无菌型平面耳挂式12.5cm×9cm、非无菌型平面耳挂式12.5cm×9cm、无菌型平面耳挂式12cm×7cm、非无菌型平面耳挂式12cm×7cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：