眼用冲吸器具

国产失效注册

产品名称：

眼用冲吸器具

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2014第1040566号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-04-18

有效期至：

2018-04-17

结构及组成：

冲吸器针座采用H62材料，其余采用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料。手柄应采用聚四氟乙烯或GB/T 13810中规定的TC4材料。冲吸器（除针座）为无镀层产品，其标识为“WD”。主要技术指标：1、冲吸器的头部应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。手柄部位柄花应清晰、完整。2、冲吸器焊接部位应牢固，冲吸器及手柄内通孔应通畅。3、冲吸器应有良好的生物学性能。