p16\\/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）-湘长械备20190325号-器械数据

产品名称：

p16\\/Ki-67检测试剂盒（免疫细胞化学法）

注册人名称：

湖南省丽拓生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘长械备20190325号

注册人住所：

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

批准(备案)日期：

2019-08-02

有效期至：

结构及组成：

主要由PBS溶液(粉剂）、细胞通透液、P16免疫组化单克隆抗体\\/Ki-67免疫组化单克隆抗体混合一抗、碱性磷酸酶标羊抗兔IgG聚合物\\/过氧化物酶标羊抗鼠IgG聚合物混合二抗、AP-red显色液A组分、AP-red显色液B组分、DAB显色液A组分、DAB显色液B组分、苏木素染液、试剂抗原修复液（100X）（选配）、DAB显色液配制管、AP-red显色液配制管组成。

适用范围：

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省望城经济开发区唯罗克路129号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

12

管理类别：

第一类

备注：