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底物液（全自动免疫检验系统用底物液）

国产备案第一类

产品名称：

底物液（全自动免疫检验系统用底物液）

注册人名称：

烟台德迈生物科技有限公司

鲁烟械备20190011号

注册人住所：

山东省烟台市经济技术开发区南京大街10号综合楼2楼0207室

批准(备案)日期：

2019-02-22

结构及组成：

底物液由底物液I和底物液II组成，底物液I主要由H2O2组成，底物液II主要由NaOH和Triton X-100组成。

适用范围：

与其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于与烟台艾德康生物科技有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪：iTube 5000、iTube 3000、iTube 1000；乐普全自动化学发光测定仪：LEPU CLIA-800；迎凯全自动化学发光免疫分析仪：Shine i1910、Shine i2910配套使用的试剂配合使用。

生产地址：

烟台开发区南京大街10号综合楼2层0204室、0205室、0206室、0207室、0208室，2#厂房1层2104室

产品储存条件及有效期：

2～35℃ 条件下密封保存，避免强光照射，有效期24个月。

管理类别：

第一类