雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20212401711
注册人住所：
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦
批准(备案)日期：
2023-03-31
有效期至：
2026-12-08
结构及组成：
试剂盒由试剂1、试剂2、质控品水平I、质控品水平II、肝素酶杯、普通杯组成。
适用范围：
该产品与血栓弹力图仪配套使用，用于人体凝血功能的检测，主要检测指标为血凝时间（R）。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-04-03: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层”变更为“深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦”。rn2、生产地址由“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼”变更为“广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）”。
生产地址：
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-9楼、11楼（委托生产）
型号规格：
5人份/盒，10人份/盒，5人份/盒（含质控品），10人份/盒（含质控品）
产品储存条件及有效期：
1、试剂盒各组分在2～8℃密封条件下有效期为12个月。rn2、试剂1开瓶即用；试剂2开瓶后在 2～8°C条件中贮存，效期为30天；肝素酶杯开封后即用。rn3、质控品复溶后于2～8℃条件下可稳定2小时。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20212401711”注册证共同使用。rn受托生产企业：广东普门生物医疗科技有限公司
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20212401711 | 5人份/盒 | 600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20212401711 | 10人份/盒 | 1200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20212401711 | 5人份/盒（含质控品） | 600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20212401711 | 10人份/盒（含质控品） | 1200.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20212401711 | 10人份（含质控品） | 6000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20212401711 | 10人份 | 6000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20212401711 | 5人份（含质控品） | 3000.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 血栓弹力图（肝素酶杯）检测试剂盒（凝固法） | 粤械注准20212401711 | 5人份 | 3000.0000 |
