重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料

注册人名称：

湖南创健医疗器械有限公司

湘械注准20212140788

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1

批准(备案)日期：

2022-01-24

有效期至：

2026-05-16

结构及组成：

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、三乙醇胺、甘油、苯甲醇、依地酸二钠、纯化水组成。初包装为给药器。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于痔疮创面及痔疮术后创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-24n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋202-1”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园1栋1309房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A4栋102-2、202-1

型号规格：

1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、 25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、80g/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料	湘械注准20212140788	3g(0788)	120.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料	湘械注准20212140788		120.00
江西省+动态第60批	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料	湘械注准20212140788	3g(0788)	120.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十二批）	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料	湘械注准20212140788	3g	120
四川省2023年耗材挂网(第六批及第七批)	重组Ⅲ型人源化胶原蛋白创伤凝胶敷料	湘械注准20212140788	3g(0788)	120