乙型肝炎病毒表面抗原质控品LIAISON® Control HBsAg-国械注进20153400596-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原质控品LIAISON® Control HBsAg

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20153400596

注册人住所：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

批准(备案)日期：

2019-02-25

有效期至：

2024-02-24

结构及组成：

阴性质控品、阳性质控品。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于乙型肝炎病毒表面抗原项目体外检测时的质量控制。

代理公司：

索灵诊断医疗设备（上海）有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室

变更情况：

生产地址：

Via Crescentino, snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY

型号规格：

阴性质控品：2瓶×4.0 mL，阳性质控品：2瓶×4.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：