PTCA扩张导管PTCA Dilatation Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

波士顿科学公司Boston Scientific Corporation

国械注进20153033297

注册人住所：

300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752,USA

批准(备案)日期：

2020-07-20

有效期至：

2025-07-19

结构及组成：

Quantum Maverick Monorail PTCA扩张导管是一种带有BIOSLIDE和X-TRA涂层的快速交换导管。导管的远端部分是双腔同轴结构。外腔用于对球囊进行扩张，内腔为导丝通过腔，允许使用的导丝直径为0.014 in（≤0.39 mm）。本导管包括一个逐渐变细的末端。产品主要制造材料为：球囊：PEBAX7233；内管外层：PEBAX7233；内管中间层：Plexar（PX-380）；内管内层：HDPE；外管：PEBAX7033；管中部及远尖端：Grilamid；歧管：聚碳酸酯；近端导管：含聚四氟乙烯涂层的304不锈钢；不透射线标记：18K金。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

用于对冠状动脉狭窄部分或分流移植狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。还可用于对球囊扩张支架进行推送后扩张处理。

代理公司：

波科国际医疗贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位

变更情况：

2021-02-01 1.产品名称由

生产地址：

Two Scimed Place, Maple Grove, MN 55311-1566, USA

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153773297

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注进20153033297	Model-Quantum Mav Mon 12mm x 2.0mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注进20153033297	Model-Quantum Mav Mon 12mm x 2.25mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注进20153033297	Model-Quantum Mav Mon 12mm x 2.5mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注进20153033297	Model-Quantum Mav Mon 12mm x 2.75mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注进20153033297	Model-Quantum Mav Mon 12mm x 3.0mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注进20153033297	Model-Quantum Mav Mon 12mm x 3.25mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注进20153033297	Model-Quantum Mav Mon 12mm x 3.5mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注进20153033297	Model-Quantum Mav Mon 12mm x 3.75mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注进20153033297	Model-Quantum Mav Mon 12mm x 4.0mm	\"*\"
新疆+冠脉球囊第二采购周期	冠脉扩张球囊/非顺应性/快速交换	国械注进20153033297	Model-Quantum Mav Mon 12mm x 4.5mm	\"*\"